Un regard médical rigoureux sur vos essais cliniques
SBCC accompagne promoteurs et équipes de recherche en monitoring médical, rédaction de protocoles et rédaction médicale, sur la base de 6 ans d'expérience directe en essais de phase 1 et 2 — vaccins, anticorps monoclonaux et antipaludiques — en Europe et en Afrique.
Trois expertises, un même niveau d'exigence
Medical Monitoring
Revue des données de sécurité, évaluation des événements indésirables, préparation des rapports DSMB/SMC et suivi de la conformité ICH-GCP tout au long de l'essai.
Protocol Writing
Rédaction et révision médicale de protocoles, brochures investigateur, IMPD, CRF et ICF, en cohérence avec les exigences réglementaires du promoteur.
Medical Writing
Rapports de sécurité, clinical study reports et documentation d'étude rédigés avec la précision requise pour les soumissions réglementaires et éthiques.
« Une expertise médicale de terrain, mise directement au service de la sécurité de vos participants et de la qualité de vos données. »
Dr Merel Smit-Bissahou, MD, PhD
Médecin et docteure en sciences médicales (cum laude, Radboud University Medical Center, Pays-Bas), Merel a coordonné et exécuté 8 essais cliniques de phase 1/2a pour des vaccins, anticorps monoclonaux et antipaludiques, au Mali, au Gabon et en Europe. Elle met aujourd'hui cette expérience directe au service des promoteurs à travers SBCC.
En savoir plusEurope & Afrique
SBCC est domiciliée à Cadier en Keer (Pays-Bas) ; Merel est également installée à Libreville, au Gabon, où elle poursuit son activité de terrain. Cette double implantation permet un accompagnement des essais cliniques conduits en Europe comme en Afrique subsaharienne.
Discutons de votre prochain essai
Que vous ayez besoin d'un monitoring médical ponctuel ou d'un accompagnement complet sur la durée de l'étude, SBCC s'adapte à vos besoins.
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